第一(yī)章(zhāng) 總則
第一(yī)條 爲加強醫療機醫相構醫用耗材管理，促進醫用耗材合理使用，保障公衆身子照(shēn)體(tǐ)健你視康，根據《執業(yè)醫師(shī)妹員法》《醫療機構管理條例》《間吧醫療器械監督管理條例》等有關法律法規用線規定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱醫用耗材,是(shì)長請指經藥品監督管理部門(mén)批準的(d銀店e)使用次數(shù)有限的(de雪視)消耗性醫療器械，包括一(yī)次物低性及可重複使用醫用耗材。
本辦法所稱醫用耗材管理，是(shì)指醫療機構地頻以病人爲中心，以醫學科(kē黑弟)學爲基礎，對醫用耗材的(de)采購、儲存、路的使用、追溯、監測、評價、監督等全過程進行(xín厭公g)有效組織實施與管理，以村場促進臨床科(kē)學、合理使用醫用耗材的(de)睡房專業(yè)技(jì)術(shù)服務和相關自嗎的(de)醫用耗材管理工作，是(shì)醫療管理美好工作的(de)重要組成部分(fēn月有)。
第三條 國家(jiā)衛生(shēng)健康委機站、國家(jiā)中醫藥局負就件責全國醫療機構醫用耗材管理工下物作的(de)監督管理。
縣級以上地方衛生(shēng)健康行(xí我區ng)政部門(mén)、中醫藥費在主管部門(mén)負責本行(x但子íng)政區域内醫療機構醫用耗材管理工作的(de頻舞)監督管理。
第四條 本辦法适用于二級以上醫院醫用耗器店材管理，其他醫療機構可參照執行(從視xíng)。其中，非公立醫療機構的(de購金)醫用耗材遴選、采購工作可參照本辦法進行(訊姐xíng)。
第五條 醫療機構應當指定具體(tǐ)部門(mé中也n)作爲醫用耗材管理部門(mén)黑黑，負責醫用耗材的(de)遴選、采購、驗收理月、存儲、發放等日(rì)常管理工作；指樂舞定醫務管理部門(mén)，負女內責醫用耗材的(de)臨床使用、監測、評照訊價等專業(yè)技(jì)術街件(shù)服務日(rì)常管理工作。機關
第六條 醫療機構從(cóng)事為電醫用耗材管理相關工作的(de)人員，應白遠當具備與管理工作相适應的(de)專業微近(yè)學曆、技(jì)術(shù)職稱雪舞或者經過相關技(jì)術(shù)培訓。
醫療機構直接接觸醫用耗材的(de)人員現畫，應當每年進行(xíng)健康檢查。傳農腦染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人，在治愈前外月或者在排除傳染病嫌疑前，不得(de)從(c刀現óng)事直接接觸醫用耗材的樂快(de)工作。
第二章(zhāng) 機構管理
第七條 二級以上醫院應當設立醫用耗材如書管理委員會(huì)；其他醫療機員能構應當成立醫用耗材管理組織。村衛生(shēng要了)室（所、站）、門(mén)診部、診所、醫務室等在水其他醫療機構可不設醫用耗材管理組織，由路鐵機構負責人指定人員負責醫用耗材歌內管理工作。
醫用耗材管理委員會(huì)由具有高友相級技(jì)術(shù)費拿職務任職資格的(de)相關臨床民筆科(kē)室、藥學、醫學工程、護國木理、醫技(jì)科(kē)室人員以及醫院感染管跳金理、醫用耗材管理、醫務管理國到、财務管理、醫保管理、信息管理、紀男喝檢監察、審計(jì)等部門(mén)負責人組森低成。
醫療機構負責人任醫用耗材管理委員會(huì)唱那主任委員，醫用耗材管理部門(空白mén)和醫務管理部門(mén)負用匠責人任醫用耗材管理委員會(huì)副得說主任委員。
第八條 醫用耗材管理委員會(huì)低對的(de)日(rì)常工作由指定的(de)醫用耗刀放材管理部門(mén)和醫務管理部門(mén)那鄉分(fēn)工負責。
第九條 醫用耗材管理委員會(huì)的(de)主朋美要職責：
（一(yī)）貫徹執行(xíng)白小醫療衛生(shēng)及醫用耗材管理等有化數關法律、法規、規章(zhāng)，審核作林制定本機構醫用耗材管理工作規章(zhāng他市)制度，并監督實施；
（二）建立醫用耗材遴選制度，審核商鄉本機構科(kē)室或部門(mén)提出的(d光個e)新購入醫用耗材、調整醫用耗材市秒品種或者供應企業(yè)等申請，制訂本機個唱構的(de)醫用耗材供應目錄（以下(x知爸ià)簡稱供應目錄）；
（三）推動醫用耗材臨床應用指導原則的(de)制路還訂與實施，監測、評估本機構近中醫用耗材使用情況，提出幹預年動和改進措施，指導臨床合理使用吧多醫用耗材；
（四）分(fēn)析、評估醫用耗章姐材使用的(de)不良反應、醫用耗材質內拿量安全事件，并提供咨詢與指做物導；
（五）監督、指導醫用耗材的(de)臨床使也報用與規範化管理；
（六）負責對醫用耗材的(de)臨熱火床使用進行(xíng)監測通林，對重點醫用耗材進行(xíng)監靜現控；
（七）對醫務人員進行(xíng話體)有關醫用耗材管理法律法規、規喝場章(zhāng)制度和合理使用醫用耗材高林知識教育培訓，向患者宣傳合理使用醫用耗材知識些冷；
（八）與醫用耗材管理相關的(de)有林其他重要事項。
第十條 醫療機構應當爲醫用耗材管理部門技什(mén)、醫務管理部門(城件mén)配備和提供必要的(服知de)場(chǎng)所、設志畫備設施和人員。
第十一(yī)條 醫療機構技懂應當建立健全醫用耗材管理相為購應的(de)工作制度、操作規讀文程和工作記錄，并組織實施。
第三章(zhāng) 遴選與采購
第十二條 醫療機構應當遴選建立本機構的(de)老業醫用耗材供應目錄，并進行(xíng)動态管喝通理。
醫用耗材管理部門(mén很件)按照合法、安全、有效、适宜、經濟的(de)不短原則，遴選出本機構需要的(de)醫用術制耗材及其生(shēng)産農會、經營企業(yè)名單，報(bào)醫用耗材路遠管理委員會(huì)批準，形成黑明供應目錄。
供應目錄應當定期調整，調要數整周期由醫用耗材管理委員會(hu志樹ì)規定。
納入供應目錄的(de)醫用耗材應當根據國家(習是jiā)藥監局印發的(de)《醫療器朋這械分(fēn)類目錄》明确管理級别，爲Ⅰ級、弟自Ⅱ級和Ⅲ級。
第十三條 醫療機構應當從(cóng)已土湖納入國家(jiā)或省市就村(shì)醫用耗材集中采購目錄中遴選本機構著上供應目錄。确需從(cóng)集中采購目南中錄之外進行(xíng)遴選的(de)，應當按說人照有關規定執行(xíng)。子舞
第十四條 醫療機構應當加強會什供應目錄涉及供應企業(yè)數(shù)那麗量管理，統一(yī)限定舞暗納入供應目錄的(de)相同或相似功能話如醫用耗材供應企業(yè)數(shù)量。
第十五條 醫用耗材的(de)采購相關事務由醫用耗慢友材管理部門(mén)實行(xíng)統一農歌(yī)管理。其他科(kē)室或者部門(m日西én)不得(de)從(cóng)事醫用體姐耗材的(de)采購活動，不得(de)使用非醫錯還用耗材管理部門(mén)采購供應的資用(de)醫用耗材。
第十六條 醫用耗材使用科美很(kē)室或部門(mén)應當根快爸據實際需求向醫用耗材管理部門(mén)提出采煙筆購申請。
第十七條 醫用耗材管理部門(mén)應當根據醫用下是耗材使用科(kē)室或部門(mén)提出的(de舊輛)采購申請，按照相關法律、行(xín見件g)政法規和國務院有關規定，采用适當的(de)采如算購方式，确定需要采購的(de)産品、供應商及錯雨采購數(shù)量、采購價筆湖格等，并簽訂書(shū)面采購協議。
第十八條 醫用耗材采購工作應當高筆在有關部門(mén)有效監督下(x拍師ià)進行(xíng)，由至少(s校線hǎo)2名工作人員實施。
第十九條 醫療機構應當加強臨時性醫用耗材家就采購管理。醫用耗材使用科(kē)室或部門(自她mén)臨時性采購供應目錄之外的場見(de)醫用耗材，需經主任事文委員、副主任委員同意後方可實施。對一(yī)時煙年内重複多(duō)次臨時采購的(de)醫用耗紅火材，應當按照程序及時納入供應目錄管理。對于實習妹施集中招标采購的(de)照明地方，需要按有關程序報(bào)上級主管老廠部門(mén)同意後實施臨時性采購。
第二十條 遇有重大急救任務、突發公共衛生(sh看舞ēng)事件等緊急情況，以及需要鐵學緊急救治但(dàn)缺乏必要醫用耗材時，醫療機構土關可以不受供應目錄及臨時采購的(de)限房可制。
第二十一(yī)條 醫療機討冷構應當加強醫療設備配套使用醫用中子耗材的(de)管理。醫療機構采購醫療設我藍備時，應當充分(fēn)考慮配套使用醫用黃身耗材的(de)成本，并将其作爲采購醫療設備的(d報近e)重要參考因素。
第二十二條 鼓勵醫聯體(t著去ǐ)内醫療機構或者非醫聯體(tǐ輛知)内醫療機構聯合進行(x刀爸íng)醫用耗材遴選和采購。
第四章(zhāng) 驗收、儲存
第二十三條 醫用耗材管理部門(m的雜én)負責醫用耗材的(de弟相)驗收、儲存及發放工作。
第二十四條 醫療機構應當建立醫用耗湖呢材驗收制度，由驗收人員驗收合金裡格後方可入庫。
驗收人員應當熟練掌握醫用耗材驗收有關要討報求，嚴格進行(xíng)驗收操作，并真吧體實、完整、準确地進行(xín視匠g)驗收記錄。
驗收人員應當重點對醫用耗材是(shì如微)否符合遴選規定、質量情況、在問效期情況等進行(xíng)查驗，不符合遴她照選規定以及無質量合格證明、過期、失我時效或者淘汰的(de)醫用耗材不得(d那多e)驗收入庫。
第二十五條 使用後的(de)醫用耗材冷窗進貨查驗記錄應當保存至使用錯日終止後2年。未使用的(de)醫用耗材進貨查驗愛吧記錄應當保存至規定使用期限結束後2年。植入站市性醫用耗材進貨查驗記錄應家去當永久保存。購入Ⅲ級醫用下票耗材的(de)原始資料應當妥善保存，确保你城信息可追溯。
第二十六條 療機構應當設置相對獨能服立的(de)醫用耗材儲存庫房，配備相應的(de樂煙)設備設施，制訂相應管理制鄉個度，定期對庫存醫用耗材進行(xíng畫費)養護與質量檢查，确保醫用耗材安全有效儲存。空請
對庫存醫用耗材的(de)定期養護與質紅影量檢查情況應當作好(hǎo)記錄。
第二十七條 醫用耗材需冷鏈管理行水的(de)，應當嚴格落實冷鏈說體管理要求，并确定專人負責驗收、儲存愛物和發放工作，确保各環節溫度站店可追溯。
第二十八條 醫療機構應當建立醫也微用耗材定期盤點制度。由醫用耗材管理術坐部門(mén)指定專人，定期對庫存醫用耗材進機道行(xíng)盤點，做到(dào)賬物(wù筆了)相符、賬賬相符。
第五章(zhāng) 申領電分、發放與臨床使用
第二十九條 醫用耗材使用科(kē)室或部門花秒(mén)根據需要，向醫用耗材管理部門(mén間學)提出領用申請。醫用耗材管理部門(mén)按照規鐵呢定進行(xíng)審核和發放。
申領人應當對出庫醫用耗材有關煙低信息進行(xíng)複核畫看，并與發放人共同确認。
第三十條 醫療機構應當建立醫用耗材出庫件書管理制度。醫用耗材出庫時，發放人員應當對出庫的(些湖de)醫用耗材進行(xíng)弟身核對，确保發放準确，産品合格、安全事老和有效。出庫時，應當按照剩餘效期由短至長雨們順序發放。
第三十一(yī)條 出庫後的(de)醫用拍事耗材管理由使用科(kē)室或部門女亮(mén)負責。使用科(kē)室或部門(mén)土學應當指定人員負責醫用耗材管理，保證領取的(de商可)醫用耗材品種品規和數(shù)量既自畫滿足工作需要，又不形成積壓，确兵他保醫用耗材在科(kē)室或部門(mén)相你的(de)安全和質量。
第三十二條 醫用耗材臨床應用管理是(愛線shì)對醫療機構臨床診體關斷、預防和治療疾病使用醫用耗材全過程實施會分的(de)監督管理。醫療機構應當遵循計兵安全、有效、經濟的(de)合可視理使用醫用耗材的(de)原則。得子
第三十三條 醫務管理部門(mén)負責醫長風用耗材臨床使用管理工作，應當通過水機加強醫療管理，落實國家(jiā)時機醫療管理制度、診療指南(n劇市án)、技(jì)術(shù)操作規司紅範，遵照醫用耗材使用說(唱市shuō)明書(shū)、去玩技(jì)術(shù)操作規靜內程等，促進臨床合理使用醫低窗用耗材。
第三十四條 醫療機構應當對醫用耗材臨床使用實雨大施分(fēn)級分(fēn)類管理。
在診療活動中：Ⅰ級醫用耗材，應當由藍秒衛生(shēng)技(jì)術(s費新hù)人員使用；Ⅱ級醫用耗材，應當由有資妹會格的(de)衛生(shēng)技(jì)術(sh雜嗎ù)人員經過相關培訓後使拍中用，尚未取得(de)資格的(de我校)，應當在有資格的(de)衛生(shēn暗議g)技(jì)術(shù)人員指導下海南(xià)使用；Ⅲ級醫用耗材，應當數外按照醫療技(jì)術(shù)管理國公有關規定，由具有有關技(jì)術(sh老些ù)操作資格的(de)衛生(shēng)技(jì城地)術(shù)人員使用。
植入類醫用耗材，應當由具有有關醫下光療技(jì)術(shù)操作資格的(de可湖)衛生(shēng)技(jì)術音有(shù)人員使用，并将拟使用的(快短de)醫用耗材情況納入術(shù)前討說樂(tǎo)論，包括拟使用醫用耗材的答麗(de)必要性、可行(xíng)性和經濟性等；非都鐘植入類醫用耗材的(de)使用，應當符合醫療技(j呢大ì)術(shù)管理等有關醫光村療管理規定。
第三十五條 醫療機構使用安全風險程度是醫較高的(de)醫用耗材時，應當與患者要理進行(xíng)充分(fēn)溝通，告知可能存報但在的(de)風險。使用Ⅲ級或植入秒好類醫用耗材時，應當簽署知情同意書(市司shū)。
第三十六條 醫療機構應當加強對醫用耗材使可鄉用人員培訓，提高其醫用耗材使用能力爸雪和水(shuǐ)平。在新醫用耗師吧材臨床使用前，應當對相關購是人員進行(xíng)培訓。
第三十七條 醫療機構應當加強對醫用耗材臨床應用能動前試用的(de)管理。醫用耗材在遴選和采購前白舊如(rú)需試用，應當由使用科(kē)室或土員部門(mén)組織對試用的(de)必要性白森、可行(xíng)性以及安全保障措施進妹快行(xíng)論證，并向相錢醫務管理部門(mén)提出申請或備案。
第三十八條 醫療機構應當在醫用耗材臨床使輛舞用過程中嚴格落實醫院感染管理有關規定。林年一(yī)次性使用的(de)醫用睡章耗材不得(de)重複使用；重複使用的(de妹用)醫用耗材，應當嚴格按照要求清洗、消毒或者滅理務菌，并進行(xíng)效短匠果監測。
第三十九條 醫療機構應當建立醫用耗紅輛材臨床應用登記制度，使醫用耗材信息、患者裡從信息以及診療相關信息相互關聯照身，保證使用的(de)醫用耗材向前可溯源、間司向後可追蹤。
第四十條 醫療機構應當加強對使用後醫用又火耗材的(de)處置管理。醫用科電耗材使用後屬于醫療廢物(wù)術科的(de)，應當嚴格按照醫療廢物機民(wù)管理有關規定處理。
第四十一(yī)條 醫療機構應當加強醫謝兒療質量控制，對醫用耗材尤其是(s腦關hì)重點監控醫用耗材的(de)臨文暗床使用情況設立質控點，納入醫療質量控制體(tǐ)又答系。
第四十二條 醫療機構應當結合單病種管理、數如臨床路(lù)徑管理、支付管理、績效管理等工作，計森持續提高醫用耗材合理使用水(shu喝木ǐ)平，保證醫療質量和醫療安全。
第六章(zhāng) 監測與評價
第四十三條 醫務管理部門請筆(mén)負責本單位醫用耗材監測空放與評價工作。
第四十四條 醫療機構應當建立醫用耗材臨床應用質一坐量安全事件報(bào)告、不良反志物應監測、重點監控、超常預煙大警和評價制度，對醫用耗材臨床使用安全性、有效性和門可經濟性進行(xíng)監測、樂土監控、分(fēn)析、評價，對醫用耗材應用行(x謝兵íng)爲進行(xíng)點評與幹預。
第四十五條
醫療機構發生(shēng)醫用耗材相關質跳照量安全事件，應當按照規定向衛生(shēng)在南健康、藥品監管行(xíng)政部門(mén)報(水著bào)告相關信息，并采取措施做好(hǎo)子金暫停使用、配合召回、後續調查慢物以及對患者的(de)醫療救治等工作。
第四十六條 醫療機構通過監測發現醫用耗材術鐵不良事件或者可疑不良事件，應白美當按照有關規定報(bào)告。
第四十七條 縣級以上衛生(shēng下道)健康行(xíng)政部門(mén)、鐵公中醫藥主管部門(mén)以及醫療機構歌森應當對臨床應用技(jì)術(shù)要求些歌較高、風險較大、價格較昂貴的(de)醫站新用耗材進行(xíng)重點監控林聽。
第四十八條 醫療機構應當建友大立醫用耗材超常使用預警機制，對超出常規使用的(器開de)醫用耗材，要及時進行(xí明跳ng)預警，通知相關部門(mén)和人員。
第四十九條 醫療機構應當對醫用耗材的(d關近e)臨床使用進行(xíng服媽)評價。根據相關法律法規、技(jì)術謝車(shù)規範等，建立評價體(tǐ)系，林離對醫用耗材臨床使用的(d開北e)安全性、有效性、經濟性等進行(xíng)綜合喝街評價，發現存在的(de)或潛在的(de)問腦站題，制定并實施幹預和改進措施，促進醫用耗材得他合理使用。
第五十條 醫療機構應當加強醫用耗可是材臨床使用評價結果的(de)應用。村船評價結果應當作爲醫療機構動态調謝車整供應目錄的(de)依據，對存在不合理使用但媽的(de)品種可以采取停用、重新招标等幹公慢預措施；同時将評價結果作爲科(kē)室雜可和醫務人員相應臨床技(jì)術(shù)音妹操作資格或權限調整、績效考聽刀核、評優評先等的(de)重要依據，的黃納入對公立醫療衛生(shēng)機構的(de分購)績效考核。
第五十一(yī)條 醫療機構應當定期将質量安全術間事件報(bào)告、不良反應監測、船為重點監控、超常預警和評價結果進行(xíng資黑)内部公示，指導使用科(kē)山章室和部門(mén)采取措施，持續改進醫用耗材臨站朋床使用水(shuǐ)平。地雪
第七章(zhāng) 信息化建設
第五十二條 醫療機構應當逐步建立醫用耗材信息化管銀微理制度和系統。
第五十三條 醫療機構耗材管理信息系統應當與醫療通數機構其他相關信息系統整合，做到(d坐制ào)信息互聯互通。
第五十四條 醫療機構耗材管理信息系什學統應當覆蓋醫用耗材遴選、采購、驗收、入庫、儲子相存、盤點、申領、出庫、臨事來床使用、質量安全事件報(bào)視了告、不良反應監測、重點監控、超常預警、點評等各短醫環節，實現每一(yī)件身兒醫用耗材的(de)全生(兒放shēng)命周期可溯源。
第五十五條 醫用耗材管理部門(mén)應當在醫工放用耗材驗收入庫時，将有關信息錄入信息系統煙工。信息内容至少(shǎo)藍費包括醫用耗材的(de)級别、風險類别、注冊吧木證類别、醫用耗材類别、用途、功能、材質、規格子刀、型号、銷售廠商、價格、生著我(shēng)産批号、生美亮(shēng)産日(rì)期、消毒滅菌靜慢日(rì)期等。
第八章(zhāng) 監督管理光我
第五十六條 醫療機構醫用耗材管理應當嚴格落實醫療看坐衛生(shēng)領域行(x人飛íng)風管理有關規定，做到(dào商草)廉潔購用。不得(de)将醫用耗材紙舞購用情況作爲科(kē)室、人坐明員經濟分(fēn)配的(de)依據，不得來商(de)在醫用耗材購用工用一作中牟取不正當經濟利益。
對違反行(xíng)風規定的(de)醫療機構國哥和相關人員，衛生(shēng)月司健康行(xíng)政部門(聽問mén)、中醫藥主管部門(mén)應當根據情自到節輕重，給予相應處罰和處理。
第五十七條 醫療機構應當落實花公院務公開有關規定，将主要醫坐綠用耗材納入主動公開範圍，公開品牌品規雪街、供應企業(yè)以及價格等高司有關信息。
第五十八條 醫療機構應當廣作吃泛開展行(xíng)風評議活動，加大對醫用耗材管睡金理過程中存在的(de)違反會都“九不準”規定等行(xíng)去銀爲的(de)查處力度，對問題嚴重的(de)煙問醫療機構依法追究相關領導責任。
第五十九條 醫療機構應當按務習照國家(jiā)有關規定收取醫用市算耗材使用相關費(fèi)用，不得(de)違規收房討取國家(jiā)規定醫用麗劇耗材收費(fèi)項目之外用麗的(de)費(fèi)用。
第六十條 醫療機構和相關人員不得(de)接受與采妹物購醫用耗材挂鈎的(de)資視外助，不準違規私自(zì)使用未經正規時歌采購程序采購的(de)醫用耗材。
第六十一(yī)條
醫療機構應當加強本單位信息系統中醫用市筆耗材相關統計(jì)功能管理，商問嚴格統計(jì)權限和審批程序。嚴禁秒不開展商業(yè)目的(de)的(de)做小醫用耗材相關信息統計(jì)，或爲醫用耗材營雨用銷人員統計(jì)提供便利。
第六十二條 醫療機構應當加強對本雜呢機構醫用耗材的(de)管理工作，定期檢黑技查相關制度的(de)落實情況。
第六十三條 縣級以上衛生(相從shēng)健康行(xín睡弟g)政部門(mén)、中醫藥主管部門(mé東妹n)應當加強對醫療機構醫用耗材管理兵票工作的(de)監督與管理，定期進行(水和xíng)監督檢查。
第六十四條 衛生(shēng)健藍來康行(xíng)政部門(mén)、中醫請筆藥主管部門(mén)的(de)工年鐘作人員依法對醫療機構醫用耗材管樂新理工作進行(xíng)監督檢查他是時，應當出示證件。被檢查的(de)醫療歌城機構應當予以配合，如(rú)實反映情況，提供章你必要的(de)資料，不得(學靜de)拒絕、阻礙、隐瞞。
第六十五條 醫療機構出現下(xià)列情內哥形之一(yī)的(de)，根據其具體(tǐ)姐姐情形及造成後果由縣級以上地方衛生裡大(shēng)健康行(xí坐醫ng)政部門(mén)、中暗新醫藥主管部門(mén)及相關業(yè)務主管部農雨門(mén)依法依規予以處聽麗理：
（一(yī)）違反醫療器械管照視理有關法律、法規、行(xíng)政規章(門秒zhāng)制度、診療指南(nán)和技畫問(jì)術(shù)操作規範的(d草上e)；
（二）未建立醫用耗材管理組織機構，醫嗎街用耗材管理混亂，造成醫療安全隐患了務和嚴重不良後果的(de)；
（三）醫用耗材使用不合理、不規範相術問題嚴重，造成醫療安全隐患和嚴重不良畫唱後果的(de)；
（四）非醫用耗材管理部門(m作鐘én)擅自(zì)從(có市金ng)事醫用耗材采購、存儲文很管理等工作的(de)；
（五）将醫用耗材購銷、使用情況作爲個人或者部門(議短mén)、科(kē)室經濟分(fēn)配依據，校動或在醫用耗材購銷、使用中牟取不正當利益行火的(de)；
（六）違反本辦法的(de)其他規定并造成術服嚴重後果的(de)。
第九章(zhāng) 附則
第六十六條 本規定自(z草小ì)2019年9月(yu紅弟è)1日(rì)起施行(xíng)。
第六十七條 軍隊醫療機構耗材管理工作依的內照軍隊衛生(shēng)主管部門(mén)下是規定執行(xíng)。
第六十八條 醫用耗材臨床試驗按照相關規定執離舞行(xíng)。